100% Natural, en colaboración con destacados oftalmólogos, pone en marcha un estudio observacional prospectivo multicéntrico centrado en la salud ocular, en concreto en el síndrome de ojo seco (SOS) leve o moderado. El investigador principal del estudio es el Prof. José Manuel Benítez del Castillo, Presidente de la Sociedad Española de Oftalmología y de la Sociedad de Superficie Ocular y Córnea y Director de OCUMED. Junto a él, el estudio cuenta con la participación de destacados especialistas en superficie ocular y centros de toda la geografía española: la Dra. Miriam Barbany (Cínica Barraquer), el Dr. Carlos Ruiz LaPuente (Arch Clínic), el Dr. Salvador García Delpech (Clínica Aiken), el Dr. Juan Durán de la Colina (IQCO), el Dr. Jesús Montero (Cartuja Visión), la Dra. María Gessa (Clínica Miranza Virgen de Luján) y el Prof. Jesús Merayo (Clínica Fernández Vega).
“Como investigador principal -asegura el Dr. Benítez del Castillo-, es un orgullo presentar este estudio observacional multicéntrico, que cuenta ya con la aprobación de un comité ético reconocido y la colaboración de los oftalmólogos más relevantes del país en superficie ocular. Nuestro objetivo es confirmar el impacto clínico derivado del uso de los complementos nutricionales de 100% Natural, fórmulas desarrolladas por expertos con principios activos de gran calidad y rigurosamente seleccionados. A través de este rigor metodológico, esperamos demostrar que la suplementación con Omega-7 y antioxidantes de alta pureza permite mejorar la composición lipídica de la lágrima y reducir el estrés oxidativo, logrando un avance real en la sensación de confort de nuestros pacientes con ojo seco.”
Contexto e importancia del estudio
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto que tiene el consumo de dos complementos alimenticios, OmegaConfort7® y OcuProtect® S.O.S. -ambos con evidencia en sus potenciales efectos beneficiosos en el abordaje del síndrome de ojo seco-, en un total de 96 pacientes con diagnóstico de SOS leve o moderado, tras 3 meses de suplementación. 
El ojo seco es una enfermedad multifactorial de la superficie ocular cada vez más común, que afecta a más del 30% de la población, y cuya incidencia aumenta con la edad, el uso prolongado de pantallas, factores ambientales, la toma de ciertos fármacos, la cirugía ocular o enfermedades sistémicas autoinmunes. Se caracteriza por la alteración en la cantidad y calidad de la película lagrimal, lo que genera no solo molestias oculares persistentes (sequedad, escozor, picor, sensación de arenilla, enrojecimiento…), sino que también altera la función visual, dificulta tareas cotidianas como la lectura, el uso del ordenador o la conducción nocturna, con lo que esto significa para la calidad de vida diaria del paciente.
Además, la enfermedad de ojo seco se asocia a un círculo vicioso de inflamación que perpetúa el daño a la superficie ocular y puede tener consecuencias clínicas relevantes (erosiones corneales, infecciones, intolerancia a lentes de contacto…). Aunque los tratamientos convencionales, principalmente con lágrimas artificiales, ofrecen cierto alivio, en muchos casos no logran restaurar la homeostasis lagrimal, ni controlar el componente inflamatorio subyacente.
Diversos estudios han señado los beneficios potenciales que tienen ciertos nutrientes en el abordaje de la enfermedad de ojo seco, entre ellos los ácidos grasos omega-3 y omega-7, vitaminas liposolubles y extractos vegetales ricos en polifenoles y antocianinas, como es el caso de los complementos OmegaConfort7®, con ácido palmitoleico purificado (omega-7) de la patente Provinal® y OcuProtect® SOS, que combina Provinal® con el extracto estandarizado de baya de maqui (MaquiBright®); ambos han demostrado capacidad para mejorar la función de las glándulas de Meibomio, estabilizar la película lagrimal y reducir el estrés oxidativo en la superficie ocular. A pesar de su uso creciente en la práctica clínica, aún se necesitan estudios que aporten datos observacionales en condiciones de uso reales. De ahí la importancia de este estudio.
Metodología y planteamiento
El estudio busca evaluar la mejoría de los pacientes con enfermedad de ojo seco tras 3 meses de tratamiento, analizando tanto sus sensaciones personales (sintomatología individual) como las pruebas clínicas realizadas por el especialista (cambios reales en el ojo con tres pruebas específicas: BUT, Test de Schirmer y Tinción corneal).
Según el diseño del estudio, los 96 pacientes reclutados se dividirán en dos brazos:
- El primer grupo recibirá Omega Confort7®, una perla al día durante 12 semanas (3 meses).
- El segundo grupo recibirá OcuProtect® S.O.S., que incluye una perla de OmegaConfort7® y una cápsula de MaquiConfort® durante 12 semanas (3 meses).
El objetivo principal es medir esa mejora individual en cada sujeto tras los 3 meses de suplementación, pero también se analizará si se observan diferencias entre ambos complementos, para ver la rapidez y el tipo de mejora que ofrece cada uno de ellos.
Con este estudio se quiere aportar nueva evidencia científica sobre el papel que tienen los complementos alimenticios en el manejo del ojo seco, en concreto el papel que juega el ácido palmitoleico purificado (omega-7) de la patente Provinal® y el extracto de baya de maqui (MaquiBright®).
Los resultados serán presentados en congresos científicos y publicados en revistas especializadas de oftalmología y nutrición.
Desde 100% Natural reforzamos con este proyecto nuestro compromiso con la investigación y con la evidencia científica que avala la eficacia y calidad de nuestros complementos.
Sobre OmegaConfort7® y OcuProtect® S.O.S.
OmegaConfort7® es un concentrado patentado de omega-7 (Provinal®) procedente de aceite de pescado (anchoas salvajes pescadas de forma sostenible). La fórmula se completa con betacaroteno natural (del alga Dunaliella salina), precursor de la vitamina A. Está disponible en el mercado desde 2017.
OcuProtect® S.O.S. combina en un mismo envase 2 blisters de OmegaConfort7® y 2 bilsters de MaquiConfort®, un extracto patentado de bayas de maqui con vitaminas B2 y C y cromo.
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