Con la publicación el pasado jueves dÃa 2, del nuevo marco legal de la UE, regulando el consumo de la monacolina K en complementos alimenticios, y que entrará en vigor el próximo dÃa 22 de junio 2022, se limita el uso de la monacolina K en los complementos alimenticios en los que la dosis de monacolinas deberá ser inferior a 3 mg/dÃa.
Cumpliendo con esta situación, en 100% Natural dejaremos de comercializar el producto ColesterÃl® Forte. En nuestro catálogo de productos ya tenemos a su disposición ColesterÃl® un producto que cumple con el nuevo marco legal.
Hasta el próximo 20 de junio seguiremos distribuyendo ColesterÃl® Forte para consumo personal, sin embargo, desde hoy dejaremos de servir ColesterÃl® Forte para su venta a través de Puntos de Venta y Mayoristas.
Recomendamos a nuestros clientes que tienen producto en inventario, que en las próximas dos semanas lo ofrezcan a sus consumidores habituales, ya que el texto legal publicado no aclara cuál será la situación de los productos que están en la cadena de distribución.
Hasta el momento, la monacolina K del arroz de levadura roja, con un consumo diario de 10mg, está reconocida en la UE por su propiedad saludable para contribuir a mantener niveles normales de colesterol sanguÃneo.
La nueva restricción, se fundamenta en una opinión del Comité CientÃfico de la EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), que consideró que la monacolina K en forma de lactona es idéntica a la lovastatina, el ingrediente activo de varios medicamentos autorizados para el tratamiento de la hipercolesterolemia en la UE y que las monacolinas de arroz rojo fermentado, cuando se usan como complementos alimenticios a dosis de 10 mg/dÃa, podrÃan equipararse a estos medicamentos.
En fechas posteriores a la Opinión CientÃfica de EFSA de 2018, se han publicado dos revisiones de ensayos clÃnicos en los que se utilizó arroz rojo fermentado a niveles tÃpicos de los complementos alimenticios (3-10 mg / dÃa) utilizados hasta la actualidad, que concluyen que el uso como complemento alimenticio es eficaz y seguro.En Cien por Cien Natural, siempre atentos a la eficacia y calidad de nuestros productos, pero también a la legalidad, hemos adaptado la fórmula de Colesteril® a la norma del Reglamento próximo a su publicación:
1 cápsula de ColesterÃl® contiene:
- Arroz rojo fermentado (Monascus purpureus): 66 mg
- Monacolinas totales: 2,95mg
- Vitamina B1: 0,22 mg /20%
*VRN: Valor de Referencia de Nutrientes
Además de arroz rojo fermentado con un alto grado de pureza, procedente de agricultura ecológica y no de organismos genéticamente modificados (OMG), contiene Vitamina B1 (tiamina) que contribuye al funcionamiento normal del corazón (Reglamento 432/2012). ColesterÃl® no contiene citrinina y está libre de metales pesados.