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NOVEDADES

Se publica el nuevo reglamento de la UE para limitar la comercialización de productos a base de Arroz Rojo Fermentado

Con la publicación el pasado jueves día 2, del nuevo marco legal de la UE, regulando el consumo de la monacolina K en complementos alimenticios, y que entrará en vigor el próximo día 22 de junio 2022, se limita el uso de la monacolina K en los complementos alimenticios en los que la dosis de monacolinas deberá ser inferior a 3 mg/día.

Cumpliendo con esta situación, en 100% Natural dejaremos de comercializar el producto Colesteríl® Forte. En nuestro catálogo de productos ya tenemos a su disposición Colesteríl® un producto que cumple con el nuevo marco legal.

Hasta el próximo 20 de junio seguiremos distribuyendo Colesteríl® Forte para consumo personal, sin embargo, desde hoy dejaremos de servir Colesteríl® Forte para su venta a través de Puntos de Venta y Mayoristas.

Recomendamos a nuestros clientes que tienen producto en inventario, que en las próximas dos semanas lo ofrezcan a sus consumidores habituales, ya que el texto legal publicado no aclara cuál será la situación de los productos que están en la cadena de distribución.

Hasta el momento, la monacolina K del arroz de levadura roja, con un consumo diario de 10mg, está reconocida en la UE por su propiedad saludable para contribuir a mantener niveles normales de colesterol sanguíneo.

La nueva restricción, se fundamenta en una opinión del Comité Científico de la EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), que consideró que la monacolina K en forma de lactona es idéntica a la lovastatina, el ingrediente activo de varios medicamentos autorizados para el tratamiento de la hipercolesterolemia en la UE y que las monacolinas de arroz rojo fermentado, cuando se usan como complementos alimenticios a dosis de 10 mg/día, podrían equipararse a estos medicamentos.

En fechas posteriores a la Opinión Científica de EFSA de 2018, se han publicado dos revisiones de ensayos clínicos en los que se utilizó arroz rojo fermentado a niveles típicos de los complementos alimenticios (3-10 mg / día) utilizados hasta la actualidad, que concluyen que el uso como complemento alimenticio es eficaz y seguro.En Cien por Cien Natural, siempre atentos a la eficacia y calidad de nuestros productos, pero también a la legalidad, hemos adaptado la fórmula de Colesteril® a la norma del Reglamento próximo a su publicación:

1 cápsula de Colesteríl® contiene:

  • Arroz rojo fermentado (Monascus purpureus): 66 mg
  • Monacolinas totales: 2,95mg
  • Vitamina B1: 0,22 mg /20%

*VRN: Valor de Referencia de Nutrientes

Además de arroz rojo fermentado con un alto grado de pureza, procedente de agricultura ecológica y no de organismos genéticamente modificados (OMG), contiene Vitamina B1 (tiamina) que contribuye al funcionamiento normal del corazón (Reglamento 432/2012). Colesteríl® no contiene citrinina y está libre de metales pesados.